Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imiglucerase - gaucher-ziekte - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - cerezyme (imiglucerase) is geïndiceerd voor gebruik als langdurige enzym substitutietherapie bij patiënten met een bevestigde diagnose van niet-neuronopathic (type 1) of chronische neuronopathic (type 3) de ziekte van gaucher die klinisch significante vertonen nonneurological manifestaties van de ziekte. de niet-neurologische verschijnselen van de ziekte van gaucher één of meer van de volgende voorwaarden:anemie na uitsluiting van andere oorzaken, zoals ijzer deficiencythrombocytopeniabone ziekte na uitsluiting van andere oorzaken, zoals vitamine d deficiencyhepatomegaly of splenomegalie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - eculizumab - hemoglobinurie, paroxysmale - immunosuppressiva - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). bewijs van klinisch voordeel aangetoond bij patiënten met hemolyse met klinische symptomen(s) een indicatie van een hoge ziekte activiteit uitoefent, ongeacht transfusie geschiedenis (zie sectie 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bpl bioproducts laboratory gmbh - de menselijke stollingsfactor x - factor x-deficiëntie - vitamin k and other hemostatics, antihemorrhagics, coagulation factor x - coagadex is geïndiceerd voor de behandeling en profylaxe van bloedingsepisodes en voor perioperatief beleid bij patiënten met erfelijke factor x-deficiëntie. coagadex is aangegeven in alle leeftijd groepen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - octocog alfa - hemophilia a - antihemorragica - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie a (aangeboren factor-viii-tekort). advate bevat geen von willebrand factor in het farmacologisch effectieve hoeveelheden en is daarom niet vermeld in de von willebrand ziekte.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - ixazomibcitraat - multiple myeloma - antineoplastische middelen - ninlaro in combinatie met lenalidomide en dexamethason is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met multipel myeloom die ten minste één eerdere therapie hebben gekregen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - nonacog gamma - hemophilia b - antihemorragica - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie b (aangeboren factor ix-tekort).

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

eugia pharma (malta) ltd. - meropenemtrihydraat 570,78 mg - eq. meropenem 500 mg - poeder voor oplossing voor injectie/infusie - 500 mg - meropenemtrihydraat 570.78 mg - meropenem

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

eugia pharma (malta) ltd. - meropenemtrihydraat 1141,56 mg - eq. meropenem 1000 mg - poeder voor oplossing voor injectie/infusie - 1 g - meropenemtrihydraat 1141.56 mg - meropenem

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

viatris gx bv-srl - galantaminehydrobromide 10,256 mg - eq. galantamine 8 mg - capsule met verlengde afgifte, hard - 8 mg - galantaminehydrobromide 10.256 mg - galantamine

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

viatris gx bv-srl - galantaminehydrobromide 20,512 mg - eq. galantamine 16 mg - capsule met verlengde afgifte, hard - 16 mg - galantaminehydrobromide 20.512 mg - galantamine